12月12日，華芢生物科技（青島）股份有限公司（下稱“華芢生物”）遞表港交所后開啟全球發售流程。資料顯示，華芢生物成立于2012年，注冊地位于山東省青島市嶗山區，核心業務圍繞血小板衍生生長因子（PDGF）藥物的發現、開發與商業化展開，專注于解決燒燙傷、糖尿病足潰瘍等難治性創面的治療需求。 
核心產品未達商業化階段，研發進展存多重不確定性
招股書披露，華芢生物的核心管線由兩款PDGF類藥物構成：用于治療深二度燒燙傷的Pro-101-1，以及針對糖尿病足潰瘍（下稱“糖足”）的Pro-101-2。不過截至最后實際可行日期，兩款產品均尚未實現商業化，且臨床試驗進展未達預期。
具體來看，Pro-101-1的IIb期臨床試驗結果顯示，基于全分析集（FAS）的統計數據未呈現顯著差異。對此，公司已與國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）達成共識，將延長IIb期結果評估并啟動IIIa期探索性臨床試驗；待該試驗完成后，需進一步與CDE溝通以獲取后續指導。僅在獲得CDE許可后，公司才能啟動確證性的IIIb期臨床試驗，若IIIa期結果不理想導致無法推進IIIb期，Pro-101-1將難以在中國提交新藥申請（NDA），其市場潛力將受到重大限制。
另一核心產品Pro-101-2的研發則受困于受試者入組緩慢，自2022年2月起，產品開發進度已出現明顯延誤。值得關注的是，PDGF藥物作為生長因子治療產品，用于糖足治療的臨床應用已有20年歷史，但相關成熟產品主要集中于美國市場，且該類藥物的研發與生產具備較高技術壁壘——截至目前，中國境內尚未有商業化的PDGF藥物獲批。
從技術背景來看，華芢生物的PDGF藥物研發與軍科院生物工程研究所（下稱“軍科院”）淵源深厚。2013年，公司從勁邦及軍科院獲得兩項PDGF相關專利，以及PDGF用于糖足治療的相關技術資料；核心管理團隊同樣帶有軍科院背景，總經理翟俊輝、首席研發官趙興卉、研發顧問孫世惠均為軍科院博士，且曾在該院擔任研究員。
不過，PDGF藥物的研發周期風險不容忽視。招股書顯示，華芢生物計劃于2026年一季度啟動Pro-101-1用于深二度燒燙傷的IIIa期臨床試驗，但即使進入三期臨床，后續審批與商業化進程仍存在較強不確定性。以行業案例來看，天士力醫藥的PDGF-BB候選藥物早在2014年便進入三期臨床試驗，截至目前尚未披露管線最新進展，凸顯了該領域研發的漫長與艱巨。
主營收入為零、累計虧損超4億，上市募資聚焦研發與產能
財務數據層面，由于核心產品尚未商業化，華芢生物的主營業務收入為0。招股書顯示，2023年、2024年及2025年前三季度（報告），公司分別實現收入47.2萬元、26.1萬元及0元；其中2023年與2024年的收入主要來自研究服務提供及PDGF-BB試劑銷售（供客戶研究與試驗使用），并非核心產品的商業化收入。
虧損方面，報告期內公司分別錄得凈虧損1.05億元、2.12億元及1.35億元，累計虧損超4.5億元。虧損規模擴大的核心原因在于研發費用與行政開支的持續高企：報告期內研發費用分別為3991.5萬元、9132.6萬元、6121.9萬元，行政開支分別達4211.7萬元、11678.1萬元、7356.2萬元；而行政開支中，以基于股權激勵計劃向員工、董事及顧問發放獎勵產生的費用為主。
華芢生物曾于2021年至2023年完成三輪融資，累計募集資金超4億元，投資方包括漲鴻、鼎輝投資及青島高科。但受持續虧損影響，截至2025年9月底，公司現金及現金等價物余額僅為7379.4萬元，資金壓力逐步顯現。
此次赴港上市，華芢生物計劃全球發售1764.88萬股股份，占發行后總股本的15%，發行價格區間為38.20港元-51.00港元。以發行價中位數44.60港元計算，公司預計募集資金7.87億港元，募集資金將重點投向五大方向：約61.8%用于支持Pro-101-1及Pro-101-2的持續臨床開發與商業化；約18.8%用于購置研發及質量控制相關專業設備，提升研發能力；約6.3%用于PDGF系列其他適應癥（如新鮮創面、壓瘡、放射性潰瘍）的臨床前研發；約3.1%用于Mes-201、Oli-101及Oli-201等管線的臨床前研發；剩余10.0%用作營運資金及一般公司用途。
股權結構方面，招股書披露，華芢生物上市后，賈麗加、王軻瓏（賈麗加之子）、張紅波、李葛衛將構成一致行動人，合計控制54.94%的投票權，為公司控股股東，股權結構相對集中。 （大眾新聞·經濟導報記者 趙帥）
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