近日，未名醫(yī)藥（002581.SZ）公告稱，天津藥監(jiān)局對(duì)其控股子公司天津未名生物醫(yī)藥有限公司（下稱“天津未名”）進(jìn)行了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查，查出天津未名相關(guān)藥品生產(chǎn)行為不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）要求，對(duì)天津未名采取暫停生產(chǎn)、銷售風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者注意到，此前就有多地暫停采購天津未名生產(chǎn)的人干擾素α2b噴霧劑，這對(duì)于連年虧損的未名醫(yī)藥而言，無疑是“雪上加霜”。
核心子公司遭停產(chǎn)整頓
公告顯示，天津未名主要從事人干擾素藥品的生產(chǎn)與銷售，注冊(cè)資本22823.41萬元，未名醫(yī)藥持股60.57%，為其控股股東。2024年，天津未名實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.17億元、凈利潤-1400.37萬元，分別占同期未名醫(yī)藥營業(yè)收入的60.09%、合并報(bào)表凈潤的9.8%，是未名醫(yī)藥的重要子公司。
未名醫(yī)藥提到，天津未名需完成整改驗(yàn)收工作方能恢復(fù)生產(chǎn)，暫停銷售的產(chǎn)品需要按國家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后方能重新銷售使用。在此期間，天津未名的銷售及回款將受到不利影響。
目前，未名醫(yī)藥預(yù)計(jì)天津未名停產(chǎn)時(shí)間不超過三個(gè)月，但根據(jù)相關(guān)規(guī)定，若天津未名三個(gè)月內(nèi)無法恢復(fù)生產(chǎn)，則未名醫(yī)藥可能觸發(fā)其他風(fēng)險(xiǎn)警示的情形，即有可能被實(shí)施ST（特別處理）。
經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者注意到，此次不是天津未名第一次出現(xiàn)生產(chǎn)問題。在2024年年報(bào)中，未名醫(yī)藥披露，近期，上海市藥監(jiān)局對(duì)天津未名生產(chǎn)的1批“人干擾素α2b噴霧劑”（批號(hào)JB240619）進(jìn)行抽檢，檢驗(yàn)結(jié)果為“生物學(xué)活性不符合規(guī)定”。未名醫(yī)藥已經(jīng)決定對(duì)所有在市場(chǎng)流通的人干擾素α2b噴霧劑暫停銷售并召回，待進(jìn)一步排查結(jié)果出具后再恢復(fù)供應(yīng)。
該產(chǎn)品曾在江西省醫(yī)療保障局2023年12月牽頭開展的29省份干擾素省際聯(lián)盟集中帶量采購中中標(biāo)，但因抽檢結(jié)果不合格，截至4月28日，已有上海、浙江、內(nèi)蒙古、西藏等多地相繼發(fā)布通知，暫停采購天津未名生產(chǎn)的人干擾素α2b噴霧劑。
因受召回事件影響，未名醫(yī)藥沖減當(dāng)期營業(yè)收入2316.72萬元。未名醫(yī)藥當(dāng)時(shí)表示，若公司未來出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題而違反《藥品管理法》等法律法規(guī)，將面臨更大的處罰力度。
近三年持續(xù)虧損
作為一家醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)，未名醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)包含干擾素、神經(jīng)生長(zhǎng)因子、生物醫(yī)藥CRO/CDMO、疫苗和醫(yī)藥中間體五大生物醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)板塊，但近幾年其業(yè)績(jī)表現(xiàn)并不理想。
自2016年未名醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)最高凈利潤4.17億元以來，該公司業(yè)績(jī)便持續(xù)下滑。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，近三年來，未名醫(yī)藥持續(xù)虧損。2022年到2024年，未名醫(yī)藥營業(yè)收入分別為3.57億元、4.30億元和3.60億元，同比分別增長(zhǎng)-11.33%、20.36%和-16.14%；凈利潤分別為-86.82萬元、-3.32億元、-1.43億元，同比分別增長(zhǎng)-100.31%、-37415.86%和55.66%。其中，2023年創(chuàng)其自上市以來的最差業(yè)績(jī)，2024年虧損有所收窄。
其中，2022年至2024年，未名醫(yī)藥干擾素業(yè)務(wù)的營收占比分別為79.52%、70.56%、60.09%；此外，干擾素產(chǎn)品的毛利率在2024年也達(dá)到了79.92%，是公司毛利率最高的產(chǎn)品板塊。如今，天津未名作為未名醫(yī)藥最核心的收入來源，又因藥品生產(chǎn)不合規(guī)被責(zé)令整改，未名醫(yī)藥恐面臨經(jīng)營危機(jī)。
此外，去年未名醫(yī)藥還頻頻暴露內(nèi)控合規(guī)問題，年內(nèi)收到多份監(jiān)管函件，涉及信披違規(guī)、關(guān)聯(lián)交易隱匿等多起事件。
2024年2月，未名醫(yī)藥因未按規(guī)定披露關(guān)聯(lián)方資金往來、未按規(guī)定披露對(duì)外擔(dān)保、2022年度業(yè)績(jī)預(yù)告信息披露不準(zhǔn)確這三項(xiàng)原因，收到山東證監(jiān)局警示函。4月，因未按規(guī)定披露關(guān)聯(lián)方及非經(jīng)營性關(guān)聯(lián)交易和未按規(guī)定及時(shí)披露重要合同及合同履行的重大進(jìn)展，未名醫(yī)藥被證監(jiān)會(huì)做出罰款310萬元并對(duì)相關(guān)責(zé)任人市場(chǎng)禁入5—10年的處罰。11月，再曝原高管之女內(nèi)幕交易、未名醫(yī)藥股票被深圳證監(jiān)局沒收違法所得并處以150萬元罰款事件。
未名醫(yī)藥出現(xiàn)的諸多問題也影響了投資者信心。今年以來，其股價(jià)呈波動(dòng)下跌趨勢(shì)，截至4月25日收盤報(bào)收7.42元/股、跌9.95%，今年累計(jì)跌30.26%，市值48.95億元。4月28日，未名醫(yī)藥開盤跌停，報(bào)6.68元/股。
對(duì)于天津未名整改進(jìn)度、多地暫停藥品采購是否導(dǎo)致高額存貨減值以及內(nèi)控問題，經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者向致未名醫(yī)藥郵箱發(fā)送了采訪郵件，但截至發(fā)稿暫未收到回復(fù)。
（大眾新聞·經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者 楊佳琪）
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