糖尿病是威脅我國居民健康的慢性病，其中1型糖尿病多發(fā)于兒童及青少年。傳統(tǒng)的胰島移植雖有效，但受限于供體嚴(yán)重匱乏，無法惠及廣大患者。如何實(shí)現(xiàn)胰島組織的規(guī)模化再生，成為全球醫(yī)學(xué)界亟待攻克的難題。
記者從中國科學(xué)院獲悉，中國科學(xué)院分子細(xì)胞科學(xué)卓越創(chuàng)新中心（生物化學(xué)與細(xì)胞生物學(xué)研究所）程新研究組聯(lián)合海軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院（上海長征醫(yī)院）殷浩教授團(tuán)隊(duì)，首次分別利用自體與異體干細(xì)胞來源的再生胰島進(jìn)行微創(chuàng)移植，成功實(shí)現(xiàn)了1型糖尿病患者的胰島功能重建與血糖自主調(diào)控。相關(guān)論文近日發(fā)表于國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·糖尿病和內(nèi)分泌學(xué)雜志》。
這項(xiàng)探索性臨床研究已在３例1型糖尿病患者中，取得胰島功能重建、血糖自主調(diào)控與脫離外源胰島素等積極療效。但研究也提示，該療法目前仍需聯(lián)合長期免疫抑制治療，以克服1型糖尿病自身免疫復(fù)發(fā)等問題。
程新告訴記者，體外胰島再生，相當(dāng)于為患者“更換零件”。研究團(tuán)隊(duì)經(jīng)過多年深入研究，建立了一套全新的基于內(nèi)胚層干細(xì)胞的技術(shù)體系。這一新技術(shù)路線方向更明確，分化步驟更簡化，生產(chǎn)周期縮短至2周，效率大幅提升。并且這類內(nèi)胚層干細(xì)胞在體內(nèi)不會(huì)增殖，最大程度降低了傳統(tǒng)方法可能帶來的成瘤風(fēng)險(xiǎn)。
基于內(nèi)胚層干細(xì)胞的胰島體外再造技術(shù)示意圖。（中國科學(xué)院分子細(xì)胞科學(xué)卓越創(chuàng)新中心提供）
利用這項(xiàng)體外定向分化技術(shù)，團(tuán)隊(duì)成功構(gòu)建了可用于治療胰島功能嚴(yán)重受損或衰竭型糖尿病的“再生胰島”。患者通過肝門靜脈輸注，將再生胰島移植到體內(nèi)后，它們便能像正常胰島組織一樣，發(fā)揮調(diào)控血糖功能。
據(jù)悉，基于該自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)開發(fā)的“異體人再生胰島注射液（E-islet01）”，已于2025年4月和2026年1月先后獲得中國與美國的新藥臨床試驗(yàn)（IND）批件。目前，相關(guān)臨床試驗(yàn)正嚴(yán)謹(jǐn)有序開展。
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